“打完很快有抗體”,兩針1.3萬元!全球唯一新冠預防藥海南開打
近日,全球唯一一款可用于新冠病毒感染預防藥物Evusheld(恩適得)在中國大陸首次先行先試準入的消息獲得廣泛關注。
極目新聞記者采訪獲悉,目前,海南共有兩家醫(yī)院可以接種上述預防藥,分別為瑞金海南醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院。
需要注意的是,工作人員表示,注射該預防藥不能使用醫(yī)保。
7月9日每日經(jīng)濟新聞記者獲悉,上述兩家醫(yī)院當天開始對預約用藥者進行用藥。工作人員表示,“恩適得一次性要打兩針,打完以后很快就可以產(chǎn)生抗體。產(chǎn)生的抗體能維持半年,半年以后還可以再用藥”。
稍早前,海口海關發(fā)布消息稱,海口海關所屬博鰲機場海關日前為中國大陸首次進口的中和抗體Evusheld(恩適得)完成入境特殊物品審批,貨值共計2198.02萬元人民幣,該藥品主要用于成人和青少年(≥12歲,體重≥40 kg)的新型冠狀病毒肺炎暴露前預防。
“Evusheld在海南獲批,標志著目前全球唯一一款可以用于新型冠狀病毒感染預防的藥物,在中國大陸首次先行先試準入。”藥物落地醫(yī)院博鰲樂城瑞金海南醫(yī)院技術拓展部負責人王芳介紹。
公開資料顯示,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)是2013年由中國國務院批準設立,享有“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營、特許國際醫(yī)療交流”以及真實世界數(shù)據(jù)試點等一系列特殊政策,是海南自貿(mào)港建設重點園區(qū)。
博鰲機場海關綜合業(yè)務科科長黃丹說:“在風險精準防控前提下,對臨床急需進口藥械進行快速審批,有利于保障患者及時用藥,助力提升樂城醫(yī)療服務水平。”
可降低病毒進入和感染健康細胞的能力
據(jù)海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)網(wǎng)站文章介紹,Evusheld由兩種全人源長效單克隆抗體替沙格韋單抗(Tixagevimab,AZD8895)和西加韋單抗(Cilgavimab,AZD1061)的抗體組成,可以模擬人體的天然抗體防御機制,通過與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點結(jié)合,降低病毒進入和感染健康細胞的能力,并有助于清除已被感染的細胞。
華盛頓大學醫(yī)學院的最新臨床前真實“活”病毒數(shù)據(jù)表明,Evusheld對目前包括Omicron在內(nèi)的主要流行病株均有強效中和活性。
Evusheld作為針對新冠病毒的長效中和抗體,優(yōu)先適用于免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預防(包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者,器官移植后用藥的患者,透析患者,正在使用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化癥和類風濕性關節(jié)炎等疾病患者)。 另外,對于使用疫苗效果不佳,以及需要除疫苗外額外保護的人群,Evusheld能提供“即時“與”持久“的保護。
該藥在海南的獲批,標志著目前全球唯一一款可以用于新型冠狀病毒感染預防的藥物,在中國大陸的首次先行先試準入。
由于Evusheld尚未在我國上市,根據(jù)“國九條”相關政策,可在博鰲樂城先行區(qū)使用,新藥現(xiàn)已落地瑞金海南醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院
出國、出差人群接種較多
目前接種這種預防藥的人有多少?工作人員告訴極目新聞記者,目前北京、上海預約接種預防藥的人較多,來電咨詢?nèi)藬?shù)也較多。博鰲超級醫(yī)院工作人員則表示,目前預約接種該預防藥的人群,大多為需要出國、出差的人。
瑞金海南醫(yī)院工作人員表示,該預防藥并非可以百分百預防新冠肺炎。“但我們可以保證,即便感染了,也只會是輕癥。”工作人員稱。
同時,雙方工作人員均表示,已完整接種三針新冠疫苗的人群也可以使用該預防藥,但需至少間隔兩周以上。
恩適得和新冠疫苗有什么區(qū)別?
據(jù)博鰲超級醫(yī)院針對恩適得大家關心的熱點問題,進行了集中解答。
Evusheld如何對抗新冠病毒?
新冠病毒通過刺突蛋白的受體結(jié)合域(RBD)與其受體血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2(ACE-2)結(jié)合,侵入宿主細胞。Evusheld中的兩種中和抗體可以模擬人體的天然抗體防御機制,通過與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點結(jié)合,降低病毒進入和感染健康細胞的能力,并有助于清除已被感染的細胞。
Evusheld可以作用于哪些新冠毒株?
來自華盛頓大學醫(yī)學院的最新臨床前真實“活”病毒數(shù)據(jù)表明,Evusheld對新出現(xiàn)的高傳染性新冠病毒奧密克戎 (Omicron) 變異株BA.2亞系有強效中和活性。研究還表明, Evusheld可中和Omicron BA.1、Omicron BA1.1以及迄今為止所有的關切變異株(VOC)。
無法注射新冠疫苗的6-10歲兒童,能否注射Evusheld?
Evusheld適用于12歲40kg以上人群,6-10歲的孩子不符合條件,無法注射Evusheld,建議從別的方面進行防護(安全社交距離、戴口罩、做好消殺等)。
我是接種過新冠疫苗的健康人,是不是用不到Evusheld?
12歲40kg以上的人群,都可以進行Evusheld的注射,都是獲益人群。高頻率出差或者要去高感染風險國家/地區(qū)的人群也是最獲益人群之一。
Evusheld有效性如何?
研究結(jié)果正式發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的PROVENT III期暴露前預防試驗證實,長效抗體組合Evusheld作為暴露前預防措施時,可降低新冠病毒有癥狀感染的風險。在初步療效分析中,中位隨訪83天時,與安慰劑相比,單次300毫克Evusheld肌肉注射使新冠有癥狀感染的風險降低了77%,長期隨訪分析表明,在中位隨訪196天時,Evusheld組的新冠感染發(fā)生率更低,與安慰劑相比,Evusheld組的相對風險降低了83%。6個月隨訪分析中,Evusheld組沒有出現(xiàn)嚴重/危重新冠感染、新冠相關死亡或住院病例;安慰劑組有5例嚴重/危重感染、7例住院病例和2例新冠相關死亡。
Evusheld和新冠疫苗有什么區(qū)別?
Evusheld給藥后可能立即產(chǎn)生保護效果;接種疫苗的個體需要具備正常的免疫系統(tǒng)功能,并且在接種疫苗后經(jīng)過幾周時間才能產(chǎn)生有效的免疫應答。
Evusheld和新冠疫苗是否存在相互干擾/使用沖突?
既往接受Evusheld用于治療、預防新冠的個體,可隨時接種新冠疫苗。而對于已接種COVID-19疫苗的個體,Evusheld應在接種疫苗后至少兩周進行給藥。
使用Evusheld有哪些可能的副作用?
常見的副作用包括頭痛、疲勞或咳嗽,但這些不是全部的副作用,請致電醫(yī)生咨詢副作用。
Evusheld相比其他新冠治療藥物有哪些優(yōu)勢?
Evusheld對新冠病毒有很強的預防作用,并且有效期長達6個月。
代理公司連續(xù)三天漲停
據(jù)了解,Evusheld(恩適得)是由阿斯利康公司研發(fā)。
在A股市場上,與阿斯利康有合作關系的瑞康醫(yī)藥()連續(xù)三天漲停,重藥控股()股價也上漲明顯。
不過,瑞康醫(yī)藥7月8日發(fā)布公告稱,公司與阿斯利康長期合作,但截至公告發(fā)布日,公司未與阿斯利康簽署任何關于恩適得在中國大陸的代理協(xié)議。
重藥控股也于7月7日在投資者互動平臺上表示“公司目前沒有該產(chǎn)品(恩適得)的代理權(quán)”。
來源:21財聞匯綜合中國新聞網(wǎng)、極目新聞、每日經(jīng)濟新聞、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)網(wǎng)站、博鰲超級醫(yī)院官微
原標題:“打完很快有抗體”,兩針1.3萬元!全球唯一新冠預防藥海南開打,不能用醫(yī)保