藥品藥械沙坡頭區分局提前完成2022年醫療器械抽檢工作
(來源:中衛市場監管)
原標題:藥品藥械 | 沙坡頭區分局提前完成2022年醫療器械抽檢工作
為進一步加強醫療器械質量監管,規范醫療器械市場經營秩序,切實保障人民群眾用械安全,近日,中衛市市場監督管理局沙坡頭區分局按照全市醫療器械監督抽檢工作要求,堅持問題導向和“ 監檢結合”的原則,對沙坡頭區醫療器械經營和使用環節醫療器械開展抽檢工作。
一是高度重視。認真學習自治區藥監局《關于做好2022年全區藥品醫療器械化妝品抽檢工作的通知》、市局《關于做好2022年中衛市藥品醫療器械化妝品抽檢工作的通知》等文件,組織抽樣人員參加2022年全區藥品醫療器械化妝品抽檢培訓視頻會議,按照工作安排,對抽樣工作程序、環節、品種、數量、注意事項及紀律要求等方面進行了全面培訓,確保本次醫療器械抽樣工作公平公正、有序開展。
二是嚴格要求。在抽驗過程中,執法人員嚴格遵守相關工作程序和紀律,在寧夏智慧監管抽樣系統中填寫醫療器械抽樣記錄,現場制作封簽及現場筆錄,仔細核對抽檢樣品的名稱、規格、型號、生產日期和批號等信息及相關資質,確保抽取樣品的信息完整準確。同時現場對所抽樣品的加封情況進行仔細檢查,確保抽樣的嚴肅性、準確性和代表性,從而保證抽檢質量。
三是監檢結合。堅持以抽檢為手段,規范醫療器械經營使用為目的,在組織開展抽樣工作的同時,依法監督檢查被抽樣單位經營資質,產品的購進、驗收、出庫等質量記錄和憑證,確定其合法來源后實施抽樣,確保抽樣工作的針對性和靶向性。
本次共完成4 批次醫療器械抽檢任務,包括疫情防控用醫療器械,一次性無菌醫療器械、艾滋病防治用醫療器械、醫療器械不良事件報告所涉醫療器械等。下一步,我局將開展抽樣的補充完善工作,針對所抽樣品檢驗結果,完成核查處置及信息上報。(供稿人:王晶)
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